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【ChiCTR-TNRC-11001737】恩替卡韦与阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的长期疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-11001737

试验状态

结束

药物名称

恩替卡韦+阿德福韦酯

药物类型

/

规范名称

恩替卡韦+阿德福韦酯

首次公示信息日的期

2011-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

恩替卡韦与阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的长期疗效比较

试验专业题目

恩替卡韦与阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效比较

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

分析和比较恩替卡韦与阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的长期疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-01

试验终止时间

2011-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

慢性乙型病毒性肝炎；恩替卡韦或阿德福韦酯初治；抗病毒疗程不少于4年；

排除标准

合并丙型肝炎病毒、HIV病毒感染；接受恩替卡韦或阿德福韦酯治疗前曾接受其他抗病毒药物（核苷（酸）类似物和干扰素）治疗且治疗时间超过3个月；有其他遗传性或获得性肝脏疾病；抗病毒治疗前合并有严重内科疾病和进展性肝病（包括失代偿性肝硬化、重症肝炎和肝癌等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院感染性疾病中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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