CTR20261381
进行中（招募中）
GST-HG141片
化学药
奈瑞可韦片
2026-04-15
企业选择不公示
本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗
GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验
GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的单臂、开放、多中心的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验
350108
主要目的：接受GST-HG141 III期临床研究（GST-HG141-III-01）双盲治疗期（未提前退出且总体用药依从性≥80%的研究参与者）且有继续治疗意愿的患者中，长期使用GST-HG141联合NAs的安全性。 次要目的：评价慢性乙型肝炎患者中GST-HG141联合NAs长期使用的有效性。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 578 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-25
/
否
1.按方案要求接受GST-HG141 III期临床研究（GST-HG141-III-01）药物治疗的研究参与者（未提前退出且总体用药依从性≥80%的研究参与者），且ALT≤5×ULN；
请登录查看1.存在需要治疗的全身严重感染者；
2.患有非HBV感染所致有临床意义的急慢性肝病；
3.3.有肝硬化史；或当前确诊或可疑失代偿期肝硬化，包括但不限于：肝性脑病、肝肾综合征、食管胃底静脉曲张出血、脾脏肿大、腹水等；或肝纤维化出现明显进展的研究参与者；
请登录查看树兰（杭州）医院;北京大学第一医院
310000;100032
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