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首页 临床进展 GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验

【CTR20261381】GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261381

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GST-HG141片

药物类型

化学药

规范名称

奈瑞可韦片

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗

试验通俗题目

GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验

试验专业题目

GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的单臂、开放、多中心的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350108

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：接受GST-HG141 III期临床研究（GST-HG141-III-01）双盲治疗期（未提前退出且总体用药依从性≥80%的研究参与者）且有继续治疗意愿的患者中，长期使用GST-HG141联合NAs的安全性。 次要目的：评价慢性乙型肝炎患者中GST-HG141联合NAs长期使用的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 578 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.按方案要求接受GST-HG141 III期临床研究（GST-HG141-III-01）药物治疗的研究参与者（未提前退出且总体用药依从性≥80%的研究参与者），且ALT≤5×ULN；

排除标准

1.存在需要治疗的全身严重感染者；

2.患有非HBV感染所致有临床意义的急慢性肝病；

3.3.有肝硬化史；或当前确诊或可疑失代偿期肝硬化，包括但不限于：肝性脑病、肝肾综合征、食管胃底静脉曲张出血、脾脏肿大、腹水等；或肝纤维化出现明显进展的研究参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000;100032

联系人通讯地址
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