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首页 临床进展 GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的Ⅱ期临床试验。

【CTR20222978】GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的Ⅱ期临床试验。

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基本信息
登记号

CTR20222978

试验状态

已完成

药物名称

GST-HG-141片

药物类型

化药

规范名称

奈瑞可韦片

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗

试验通俗题目

GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的Ⅱ期临床试验。

试验专业题目

GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350108

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在经过治疗的低病毒血症CHB患者中，评估不同剂量GST-HG141治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 90  ；

第一例入组时间

2023-02-03

试验终止时间

2024-07-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.年龄为18-70岁（包括边界值）的男性或女性；

排除标准

1.1.既往有过敏史，或研究者怀疑其对研究药物活性成分或其辅料过敏者；

2.2.筛选前28天内合并使用过细胞色素P450酶3A4同工酶（CYP3A4）的抑制剂、诱导剂或底物（参见附录2）；

3.3.筛选前6个月内系统使用过免疫抑制剂、免疫调节剂（除外干扰素）及细胞毒性药物者；或筛选前1个月内接种减毒活疫苗的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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