洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 枸橼酸西地那非片餐后给药人体生物等效性研究

【CTR20182412】枸橼酸西地那非片餐后给药人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182412

试验状态

已完成

药物名称

枸橼酸西地那非片

药物类型

化学药

规范名称

枸橼酸西地那非片

首次公示信息日的期

2018-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

治疗男性勃起功能障碍

试验通俗题目

枸橼酸西地那非片餐后给药人体生物等效性研究

试验专业题目

枸橼酸西地那非片在餐后状态下，单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

350003

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究以福建广生堂药业股份有限公司研制的枸橼酸西地那非片为受试制剂，辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片（商品名“万艾可®”）为参比制剂，比较两种制剂在人体内的血药浓度及药动学参数，评价两种制剂在餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-02-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性受试者；

排除标准

1.全身体格检查、生命体征、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、全胸正位片、12导联心电图、腹部B超检查结果异常且具有临床意义者；

2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检查结果阳性者；

3.有肝、肾、内分泌、泌尿系统、消化系统（特别有消化性溃疡史）、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统（多发性头痛病史）慢性或严重疾病史、精神疾病史或现有上述系统疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

无锡市人民医院药物临床试验机构

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

214021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多枸橼酸西地那非片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
枸橼酸西地那非片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

无锡市人民医院药物临床试验机构的其他临床试验

更多

福建广生堂药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

枸橼酸西地那非片相关临床试验

更多

枸橼酸西地那非相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

福建广生堂药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看