CTR20181918
已完成
异丙托溴铵吸入气雾剂
化学药
异丙托溴铵吸入气雾剂
2018-10-22
/
本品主要用于维持治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。
异丙托溴铵吸入气雾剂人体生物等效性试验
异丙托溴铵吸入气雾剂在健康受试者中的单中心、开放、两制剂、随机、交叉人体生物等效性研究
610041
主要研究目的：考察四川普锐特医药科技有限责任公司研制的异丙托溴铵气雾剂（受试制剂；规格：20μg/揿）与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的异丙托溴铵气雾剂（参比制剂；规格：20μg/揿；中文商品名：爱全乐®）的药代动力学参数，评价两种制剂在健康受试者空腹条件下的生物等效性。 次要研究目的：考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2018-08-08
是
1.性别：男性和女性受试者；2.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.体格检查、生命体征、心电图、眼压、腹部B超、X光全胸正位片、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性受试者）检查异常有临床意义者；血清病毒学（HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体）检查阳性者；
2.肺功能检查：FEV1/ FEV1预计值≤80%或FVC≤预计值的80%；3.对异丙托溴铵及其辅料、抛射剂有过敏史者；对两种或以上药物、食物过敏者；4.曾患有或目前患有的神经系统疾病、心血管系统疾病、肝脏疾病、肾脏疾病或血液系统疾病病史或外科病史；曾患有青光眼、前列腺肥大的患者；
5.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看无锡市人民医院药物临床试验机构
214023
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
无锡市人民医院药物临床试验机构的其他临床试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹）
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后）
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液人体药代动力学研究（预实验）
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液人体药代动力学研究正式试验
- 枸橼酸西地那非片餐后给药人体生物等效性研究
- 评价两种环孢素软胶囊人体吸收是否一致及其安全性
- 异丙托溴铵吸入气雾剂人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片空腹给药人体生物等效性研究
- 环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 阿卡波糖片人体生物等效性研究
- 阿卡波糖片人体生物等效性研究
- 异丙托溴铵气雾剂人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
四川普锐特医药科技有限责任公司的其他临床试验
- 健康成人试验参与者中单次PRT-062鼻喷雾剂给药的安全性、耐受性和药代动力学I期临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- PRT-064040鼻喷雾剂Ⅱ期临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的生物等效性研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂空腹状态下的人体生物等效性研究
- PRT-064040鼻喷雾剂在健康受试者中的临床研究
- 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂空腹条件下的人体生物等效性研究
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 一项评价盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的Ⅱ期临床试验
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床终点生物等效性研究
- 盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂III期临床试验
- 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童术前镇静的临床试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
异丙托溴铵相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29