CTR20150644
已完成
苯磺酸左旋氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2015-10-19
企业选择不公示
高血压和心绞痛
苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
474150
研究评价北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂研制的苯磺酸左旋氨氯地平片（受试制剂）与施慧达药业集团（吉林）有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达、参比制剂）在中国健康人体内空腹和餐后给药的生物等效性，为临床用药提供试验依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44（空腹22+餐后22） ；
国内: 44（空腹22+餐后22） ；
/
2015-04-21
是
1.年龄与性别：18～40周岁的男性志愿者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经精神等系统疾病者；2.对本品过敏者及有药物过敏史或曾经被诊断为过敏体质者；3.近三个月内献血者或作为受试者参加另项临床试验者；4.药物滥用者；5.AIDS和HIV病毒感染者；6.乙型肝炎病毒表面抗原阳性和丙型肝炎病毒抗体阳性者；7.研究者认为有不适合参加试验的其他因素；
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214023
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