CTR20171544
已完成
瑞舒伐他汀钙片
化学药
瑞舒伐他汀钙片
2017-12-29
企业选择不公示
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
474150
主要目的：在空腹和餐后不同条件下，健康受试者单次口服受试制剂T（瑞舒伐他汀钙片）和参比制剂R（瑞舒伐他汀钙片，商品名：可定），比较两制剂在人体内的血药浓度及药动学参数，评价两者是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
/
2018-02-22
是
1.性别：男性或女性受试者；
请登录查看1.全身体格检查、生命体征、血常规、血生化、尿常规、凝血功能、甲状腺功能、全胸正位片、12导联心电图、腹部B超检查结果异常且具有临床意义；
2.血清学（包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）检查结果阳性者；
3.有肝、肾、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、精神疾病、脂质代谢紊乱病史或现有上述系统疾病者；
请登录查看无锡市人民医院
214023
药品研发
全球上市
市场与准入
无锡市人民医院的其他临床试验
- 5T MRI 4D Flow 在门静脉系统的应用探索
- 基于ORTCC模型的精细化管理模式下骨科患者免陪照护服务方案的构建与应用研究
- 头孢他啶阿维巴坦对不同部位感染耐碳青霉烯革兰阴性杆菌脓毒血症的疗效比较及安全性分析
- 食管癌术后患者营养自我管理特征分类及对营养状况影响的研究
- 慢性呼吸衰竭长期管理模式和预警体系的临床应用研究
- 急性呼吸窘迫综合征肺部与外周血生物学特征及其机制研究
- 替罗非班减少颅内动脉血管成形术围手术期卒中发生：随机多中心双盲安慰剂对照研究
- 围术期全麻药物和血管活性药物对肺动脉高压患者体肺循环的影响
- 通过血液硫酸吲哚酚检测预测肾移植术后早期恢复和急性损伤的研究
- 益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究
- 大模型能否直接用于内镜的辅助评估？——一项基于现有主流多模态大语言模型在溃疡性结肠炎内镜评估应用中的比较研究
- 复合小分子肽对多发性骨髓瘤化疗患者的营养支持研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 术前营养风险对胃肠癌根治术后吻合口瘘影响的回顾性队列研究
- 盆底腹膜重建预防低位直肠癌术后低位前切除综合征：一项回顾性分析前瞻性收集临床数据的队列研究
- 基于症状管理动态模型肺移植患者术后症状数智化管理方案的构建与实证研究
- 辅助结肠镜检查的多模态视觉基础模型的建立和临床应用
- 术前区域镇痛在临床应用中的现状调查研究
- 移植围术期急性肺损伤和肺保护的临床研究
- 静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压的影响
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂的其他临床试验
- 比索洛尔氨氯地平片（5 mg/5 mg）健康人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片人体生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹）
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后）
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 利培酮片人体生物等效性研究
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 利培酮片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 盐酸左西替利嗪片生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
瑞舒伐他汀钙片相关临床试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg健康受试者空腹状态下生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片空腹和餐后人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29