CTR20190255
已完成
替米沙坦片
化药
替米沙坦片
2019-02-14
/
1、高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。2、降低心血管风险本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
替米沙坦片人体生物等效性研究
空腹/餐后条件下，单次给药、两序列、四周期交叉设计，评价替米沙坦片在中国健康志愿者中的生物等效性研究
474150
主要研究目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂替米沙坦片与参比制剂Micardis在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂替米沙坦片40mg和参比制剂“Micardis”40mg在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
/
2019-06-10
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；
3.有特定过敏史者(哮喘、麻疹、湿疹等)，或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者)，或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看济南市中心医院
250013
药品研发
全球上市
市场与准入
济南市中心医院的其他临床试验
- HSK51155片在健康成年参与者中的I期临床研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究
- 运动干预对不同BMI人群代谢影响
- 限能量高蛋白饮食与限能量平衡饮食对肥胖儿童青少年肝脏脂肪含量影响的多中心随机对照研究
- 高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估MIRSRT双释放缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
- α-KV气味疗法对超重或肥胖人群减重疗效的6周随机、安慰剂对照、平行组研究
- 个体脑环路精准调控治疗帕金森病真实世界临床研究方案
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂的其他临床试验
- 比索洛尔氨氯地平片（5 mg/5 mg）健康人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片人体生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹）
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后）
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 利培酮片人体生物等效性研究
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 利培酮片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 盐酸左西替利嗪片生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
替米沙坦片相关临床试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- 替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性预试验
- 替米沙坦片在健康受试者中的生物等效性试验
- 替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
替米沙坦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29