CTR20181898
主动暂停（由于单位战略调整，暂定不再研发本项目，故暂停试验。）
盐酸二甲双胍缓释片
化学药
盐酸二甲双胍缓释片
2018-10-22
企业选择不公示
1、盐酸二甲双胍缓释片作为单独治疗，建议联合饮食和运动治疗，达到控制2型糖尿病血糖的作用。2、盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
在空腹和餐后状态下评价500 mg盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性试验
474150
主要目的：在中国健康受试者中评价北京天衡药物研究院有限公司研制的盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）与Bristol-Myers Squibb Company生产的盐酸二甲双胍缓释片（GLUCOPHAGE XR，500 mg）的人体生物等效性。 次要目的：观察盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史或手术史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；有低血糖史者；
3.给药前2周内接受过血管内注射碘化造影剂者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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