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首页 临床进展 一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究

【CTR20261194】一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261194

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

LG-0317片

药物类型

化药

规范名称

LG-0317片

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究

试验专业题目

一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、单次和多次给药剂量递增以及食物影响的 I 期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

201100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性和耐受性。 次要目的：1. 评估LG-0317 片在中国健康参与者中的药代动力学（PK）特征；2. 评估食物对LG-0317 片药代动力学特征的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：健康男性和女性；

排除标准

1.过敏体质、有过敏性疾患或已知对试验制剂或制剂中的辅料或相关制剂有过敏史；

2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统或自身免疫系统等严重疾病或相关病史；

3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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