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【ChiCTR2600120644】灭菌用水与生理盐水稀释液对罗库溴铵注射痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120644

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

使用罗库溴铵全麻诱导的患者

试验通俗题目

灭菌用水与生理盐水稀释液对罗库溴铵注射痛的影响

试验专业题目

灭菌用水与生理盐水稀释液对罗库溴铵注射痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性、随机对照、双盲试验设计，验证使用灭菌注射用水作为稀释剂可能更有效地减轻罗库溴铵注射痛。本研究结果将为临床优化罗库溴铵给药方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与该研究的研究人员采用随机数字生成器（http://www.random.org）以1:1比例将患者随机分配至SA组（生理盐水组）和ST组（灭菌水组）。

盲法

患者、研究协调员、统计人员、麻醉医生对分组不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级，年龄＞18岁（性别不限），使用罗库溴铵诱导全麻的患者。；

排除标准

1.对罗库溴铵过敏或存在用药禁忌； 2.肝肾功能不全以及血液系统疾病； 3.长期酗酒； 4.长期使用镇静催眠药、镇痛药或精神类药物； 5.存在沟通障碍或认知功能障碍； 6.合并外周血管疾病； 7.严重心血管疾病； 8.手背静脉穿刺失败； 9.存在手背静脉置管禁忌证； 10.预计存在困难气道； 11.围术期输注血液成分、碳酸氢钠、利尿剂、胰岛素、使用抗血小板药物、输注低渗或高渗液体、输注浓缩离子制剂（如氯化钾、葡萄糖酸钾等）等影响血液常规、血生化、尿液常规的患者； 12.全身感染以及使用糖皮质激素； 13.术前血项、生化和血离子指标异常。；

研究者信息
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

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