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【ChiCTR2500098807】在步行中使用足踝矫形器和定制矫形鞋垫对偏瘫足下垂患者的下肢生物力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

在步行中使用足踝矫形器和定制矫形鞋垫对偏瘫足下垂患者的下肢生物力学的影响

试验专业题目

在步行中使用足踝矫形器和定制矫形鞋垫对偏瘫足下垂患者的下肢生物力学的影响

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临床试验信息
试验目的

探索足踝矫形器和定制矫形鞋垫对偏瘫足下垂患者步行时下肢生物力学影响差异

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2021年上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑梗塞或脑出血诊断标准； 2. 脑卒中首次发病的患者；均为单侧肢体瘫痪，发病时间1个月～1年; 3. 年龄 35～70 岁; 4. 至少单侧下肢运动功能Brunnstrom3～5期; 5. 能独立行走; 6. 意识清晰，无严重视听理解障碍，配合良好； 7. 无其他神经系统疾病，无前庭功能或小脑功能障碍，无严重骨科疾病和影响康复训练的并发症； 8. 患者生命体征稳定; 9. 同意签署知情同意书者。；

排除标准

1. 意识障碍，严重认知功能障碍； 2. 合并心、脑、肾等脏器急性疾病者； 3. 严重精神障碍； 4. 简易MMSE得分≤23分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

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