CTR20232607
已完成
瑞巴派特片
化学药
瑞巴派特片
2023-08-21
/
（1）胃溃疡； （2）急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善；
瑞巴派特片人体生物等效性试验
在空腹和餐后条件下，采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉设计，评价瑞巴派特片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性
474150
主要目的：考察在空腹/餐后条件下，在中国健康受试者中评价北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产的瑞巴派特片（规格：0.1g）与OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.（大塚制薬株式会社）生产的瑞巴派特片（商品名：Mucosta®；规格：0.1g）的人体生物等效性。 次要目的：观察在空腹/餐后条件下，瑞巴派特片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 87 ；
2023-09-06
2023-12-19
是
1.1）试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道（特别是有活动性或既往有消化性溃疡、出血或穿孔病史）、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对瑞巴派特及辅料中任何成分有过敏既往史；
3.既往或现有过敏反应（例如：皮疹、荨麻疹）者，现有支气管哮喘、花粉热、鼻粘膜肿胀（鼻息肉）或慢性呼吸道疾病者；
请登录查看济南市中心医院
250013
全球上市
市场与准入
行业参考
济南市中心医院的其他临床试验
- 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（德力静®）作用于健康成年试验参与者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 一项评估QLM3017在成年超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- HRS-1596片在健康参与者中单次给药和在肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性试验
- 肠道菌群及代谢物与脓毒症相关急性肾损伤的研究
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- HSK51155片在健康成年参与者中的I期临床研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究
- 运动干预对不同BMI人群代谢影响
- 限能量高蛋白饮食与限能量平衡饮食对肥胖儿童青少年肝脏脂肪含量影响的多中心随机对照研究
- 高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂的其他临床试验
- 比索洛尔氨氯地平片（5 mg/5 mg）健康人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片人体生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹）
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后）
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 利培酮片人体生物等效性研究
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 利培酮片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 盐酸左西替利嗪片生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
瑞巴派特片相关临床试验
- 瑞巴派特片空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 瑞巴派特片生物等效性试验
- 口服瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性研究
- 瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片生物等效性试验
- 瑞巴派特片空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康受试者中的药代动力学试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 瑞巴派特片生物等效性研究
- 瑞巴派特片（0.1g）人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
瑞巴派特相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16