CTR20255044
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瑞巴派特片
化学药
瑞巴派特片
2025-12-17
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胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。
瑞巴派特片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
瑞巴派特片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
250200
主要试验目的：健康参与者空腹及餐后口服单剂量瑞巴派特片后，观察瑞巴派特在体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，进行生物等效性评价。 次要试验目的：观察受试制剂瑞巴派特片和参比制剂瑞巴派特片（Mucosta）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄及性别：年龄≥18周岁（以签署知情同意书当日为准），男女兼有；
请登录查看1.给药前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.试验前14天内发生腹泻者；
3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在试验期间进行外科手术者；
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050090
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