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CTR20254584
进行中(尚未招募)
注射用YB-01
治疗用生物制品
注射用YB-01
2025-12-02
企业选择不公示
晚期实体瘤
YB-01用于晚期实体瘤的I期临床研究
评价YB-01在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
519000
评价YB-01在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.75≥年龄≥18周岁,性别不限;2.经病理组织学和/或细胞学明确诊断的经标准治疗失败或无标准治疗或经研究者评估对标准治疗不耐受或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者;
请登录查看1.已知对研究药物或辅料成分过敏;
2.接受治疗前4周内进行过大型外科手术或计划择期进行大型外科手术;接受治疗前尚未从之前任何有创性操作中完全恢复;
3.患有其他恶性肿瘤,以下情况除外:已经治愈的原位宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、获得完全缓解(CR)>10年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解(CR)>5年的其他恶性肿瘤者;
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200131
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