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首页 临床进展 YB-01用于晚期实体瘤的I期临床研究

【CTR20254584】YB-01用于晚期实体瘤的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254584

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用YB-01

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用YB-01

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

YB-01用于晚期实体瘤的I期临床研究

试验专业题目

评价YB-01在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价YB-01在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.75≥年龄≥18周岁，性别不限；2.经病理组织学和/或细胞学明确诊断的经标准治疗失败或无标准治疗或经研究者评估对标准治疗不耐受或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者；

排除标准

1.已知对研究药物或辅料成分过敏；

2.接受治疗前4周内进行过大型外科手术或计划择期进行大型外科手术；接受治疗前尚未从之前任何有创性操作中完全恢复；

3.患有其他恶性肿瘤，以下情况除外：已经治愈的原位宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、获得完全缓解（CR）>10年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解（CR）>5年的其他恶性肿瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海高博肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200131

联系人通讯地址
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