CTR20244212
进行中（招募中）
CVL-006注射液
治疗用生物制品
CVL-006注射液
2024-11-08
企业选择不公示
晚期实体瘤
CVL006 注射液晚期实体瘤的 I 期临床研究
CVL006 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的 I 期临床研究
201203
主要研究目的 :评价CVL006单药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；观察CVL006单药在晚期实体瘤中的剂量限制性毒性（DLT），评估最大耐受剂量（MTD）及推荐的II期临床研究的使用剂量（RP2D）。 次要研究目的：观察CVL006注射液单药在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；初步评价CVL006单药在晚期实体瘤患者中的有效性（包括客观缓解率[ORR]、肿瘤缓解持续时间[DoR]、疾病控制率[DCR]、最佳反应率[BOR]、无进展生存期[PFS]）。（根据RECIST1.1标准）；评价CVL006的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-10
/
否
1.年龄：18~75岁（含两端值），性别不限；
请登录查看1.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌、根治术后的甲状腺乳头状癌；
2.经研究者判断肿瘤病灶具有出血倾向者，如筛选期影像学检查显示受试者存在: 肿瘤侵犯或包绕大血管的影像学证据；
3.存在无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液；
请登录查看上海高博肿瘤医院
200123
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