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【CTR20254582】ZX-8177片在中国晚期实体瘤患者中的 I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254582

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ZX-8177片

药物类型

化药

规范名称

ZX-8177片

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

ZX-8177片在中国晚期实体瘤患者中的 I期临床研究

试验专业题目

ZX-8177片在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增与剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及有效性的开放标签、多中心I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过在中国晚期实体瘤中进行剂量递增与剂量扩展的研究，确定晚期实体瘤患者口服ZX-8177片后的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）/最佳生物学剂量（OBD）或II期推荐剂量（RP2D）。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.既往使用过ENPP1抑制剂或STING激动剂；

2.在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤药物治疗，（其中14天内接受过小分子靶向药物、口服氟尿嘧啶类化疗药物、或国家药品监督管理局（NMPA）已批准上市用于抗肿瘤治疗的现代中药制剂；6周内接受过丝裂霉素C、或亚硝基脲类化疗药物 ），除外针对骨转移的双膦酸盐；

3.既往免疫治疗过程中曾发生免疫相关性不良事件（irAE）等级≥3级者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海高博肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200131

联系人通讯地址
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