CTR20222531
已完成
ZX-7101A片
化学药
玛硒洛沙韦片
2022-10-20
CXHL2101305;CXHL2101306
流感
一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服ZX-7101A片的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服ZX-7101A片的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
211899
主要目的： 评价轻度和中度肝功能不全受试者单次口服ZX-7101A后的药代动力学（PK）特征。 次要目的： 评价轻度和中度肝功能不全受试者单次口服ZX-7101A后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 16 ；
2023-04-14
2024-02-06
否
1.筛选时年龄在18至70周岁（含界值，以签署知情同意书[ICF]时间为准），男性和女性受试者，年龄在轻度肝功能不全或中度肝功能不全受试者平均年龄±10岁范围内；
请登录查看1.有临床表现异常的呼吸系统、血液系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、内分泌及代谢系统、神经或精神系统疾病的既往病史或现病史，并且研究者认为不适合参加本研究的受试者；
2.过敏性体质（多种药物及食物过敏），或经研究者判断可能会对试验用药品或试验用药品中的任何成分过敏者；
3.有胃肠手术或切除病史可能会影响口服药物的吸收和/或排泄者（已接受阑尾切除的受试者可纳入研究）；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- QX-4533在健康参与者及中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对 照I期临床试验
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
- 比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验
- 一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究
- 评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究
- 一项评估JKN2502在中国健康试验参与者及在肾功能损害患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 注射用[14C] 咔喏霉素的物质平衡研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- JMKX000189-CIPN研究
南京征祥医药有限公司的其他临床试验
- 评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在2周岁及以上流感病例密切接触者中的预防效果的III期临床研究
- ZX-8177片在中国晚期实体瘤患者中的 I期临床研究
- ZX-7101A干混悬剂在2-11岁儿童无并发症单纯性流感受试者中的Ⅲ期临床研究
- 中国健康成年男性患者在空腹条件下单次口服ZX-7101A干混悬剂与片剂的药代动力学研究
- ZX-7101A片儿童无并发症单纯性流感III期临床研究
- 评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 一项单中心、开放、 六序列、 三周期、三交叉研究评估在中国成年健康受试者中 ZX-7101A 片和磷酸奥司他韦胶囊的药物-药物相互作用
- 一项在中国健康成年受试者中评估伊曲康唑胶囊对单次口服 ZX-7101A 片药代动力学特征影响的临床研究
- 一项在中国健康成年受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对 QTc 间期影响的临床研究
- [14C]ZX-7101A在中国成年男性健康受试者中的物质平衡临床试验
- 一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服ZX-7101A片的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
- ZX-7101A片治疗单纯性流感的有效性及安全性研究
- 晚期实体瘤剂量递增和扩展Ⅰ/Ⅱa 期临床研究
- 一项评估ZX-101A治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的I/II期研究
- ZX-7101A片剂I期临床研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
ZX-7101A片相关临床试验
- ZX-7101A片儿童无并发症单纯性流感III期临床研究
- 评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 一项单中心、开放、 六序列、 三周期、三交叉研究评估在中国成年健康受试者中 ZX-7101A 片和磷酸奥司他韦胶囊的药物-药物相互作用
- 一项在中国健康成年受试者中评估伊曲康唑胶囊对单次口服 ZX-7101A 片药代动力学特征影响的临床研究
- 一项在中国健康成年受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对 QTc 间期影响的临床研究
- [14C]ZX-7101A在中国成年男性健康受试者中的物质平衡临床试验
- 一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服ZX-7101A片的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
- ZX-7101A片治疗单纯性流感的有效性及安全性研究
- ZX-7101A片剂I期临床研究
玛硒洛沙韦相关推荐
南京征祥医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29