CTR20264237
进行中（尚未招募）
玛巴洛沙韦干混悬剂
化学药
玛巴洛沙韦干混悬剂
2026-11-11
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本品适用于1至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
玛巴洛沙韦干混悬剂人体生物等效性研究-预试验
玛巴洛沙韦干混悬剂人体生物等效性研究-预试验
400714
本试验旨在研究健康试验参与者单次空腹口服北大医药股份有限公司研制、生产的玛巴洛沙韦干混悬剂（40 mg）的药代动力学特征；以Roche Pharma (Schweiz) AG持证、Shionogi Pharma Co.,Ltd.生产的玛巴洛沙韦干混悬剂（速福达®，40 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-72，并观察两制剂在健康试验参与者中的安全性，为正式试验的开展提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：速发过敏反应、荨麻疹、血管性水肿、精神病等）者；
2.（问诊）存在家族性精神疾病史者；
3.（问诊）既往或目前正患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
请登录查看湖南省职业病防治院
410007
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