CTR20263923
进行中（尚未招募）
佐米曲普坦片
化学药
佐米曲普坦片
2026-10-20
/
适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗
佐米曲普坦片人体生物等效性研究
佐米曲普坦片人体生物等效性研究
310052
本试验旨在研究健康试验参与者单次空腹口服杭州康恩贝制药有限公司研制、生产的佐米曲普坦片（2.5 mg）的药代动力学特征；以沢井製薬株式会社持证的佐米曲普坦片（Zomig®，2.5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均有；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：未经控制的高血压、缺血性心脏病、心肌梗死、冠状动脉痉挛/变异型心绞痛、器质性脑部疾病、脑血管病、外周血管病变、癫痫、肝肾功能损害等）者；
2.（问诊）乳糖不耐受（如喝牛奶后腹泻）者；
3.（问诊）对 3 种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看湖南省职业病防治院
410007
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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