洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 帕利哌酮缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

【CTR20241684】帕利哌酮缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241684

试验状态

主动终止（非安全性原因，重新备案后开展临床试验）

药物名称

帕利哌酮缓释片

药物类型

化药

规范名称

帕利哌酮缓释片

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。

试验通俗题目

帕利哌酮缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验专业题目

帕利哌酮缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

400714

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服1片由北大医药股份有限公司提供的帕利哌酮缓释片（受试制剂，规格：6mg）与相同条件下单次口服1片由Janssen-Cilag International NV持证的帕利哌酮缓释片（参比制剂，商品名：芮达®，规格：6mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2024-06-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.（问诊）有特异性变态反应病史（如过敏性皮炎、哮喘等），或已知对帕利哌酮及其辅料、利培酮过敏者；

2.（问诊）目前患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；

3.（问诊）患有胃肠痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械习惯肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长沙泰和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410205

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多帕利哌酮缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
帕利哌酮缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长沙泰和医院的其他临床试验

更多

北大医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

帕利哌酮缓释片相关临床试验

更多

帕利哌酮相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

北大医药股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看