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【CTR20222971】芮达在中国真实世界数据库研究

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基本信息
登记号

CTR20222971

试验状态

已完成

药物名称

帕利哌酮缓释片

药物类型

化药

规范名称

帕利哌酮缓释片

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

精神分裂症（12-18 岁（不含）青少年）

试验通俗题目

芮达在中国真实世界数据库研究

试验专业题目

接受芮达治疗的中国青少年的特征和治疗模式：一项真实世界的药物利用研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究目的是描述接受AP（芮达）的青少年精神分裂症患者（12-17岁）的人口统计学和临床特征，以及描述确诊为精神分裂症的青少年患者使用芮达和其他AP的用药模式并通过间接临床指标探索有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 542  ；

第一例入组时间

2018-10-29

试验终止时间

2023-09-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性及女性患者。；2.在 2018 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间，年龄≥12 岁至＜18 岁、确诊为精神分裂症的患者（ICD-10-CM F20.X）。；3.在研究期间使用抗精神病处方药的患者。；

排除标准

1.在研究期间未使用抗精神病处方药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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