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【ChiCTR2600135893】DBT 智能训练系统研发

基本信息
登记号

ChiCTR2600135893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪困扰

试验通俗题目

DBT 智能训练系统研发

试验专业题目

大学生情绪管理智能搭档:DBT 智能训练系统研发与实证研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

开发一套面向大学生的DBT智能体交互训练系统,并通过随机对照试验,验证该系统的临床有效性、安全性与用户接受度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

软件生成123随机数字表,分别代表组别

盲法

开放标签

试验项目经费来源

教育部高等学校科学研究发展中心

试验范围

/

目标入组人数

300;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-03

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周及以上,为中国大陆高校注册在籍的全日制本科生或硕士、博士研究生;<br>2.拥有可正常运行微信小程序的智能手机,能够独立完成线上问卷填写及学习任务;<br>3.存在轻度以上情绪困扰,定义为GAD-7评分≥5分,或PHQ-9评分≥5分;<br>4.知情同意,自愿参与本研究,理解研究内容并签署电子知情同意书。;

排除标准

1.当前存在较高自伤风险:自伤行为筛查量表评分≥3分; 2.当前存在精神病性症状风险和精神活性物质使用风险,其中精神病性症状风险定义为症状自评量表(SCL-90)中3个精神病性症状条目(包括“凭空听到声音”、“感到别人在议论自己”、“思想被插入或控制感”)任一条目作答为阳性者;精神活性物质使用风险定义为:CAGE 酒精/物质使用筛查问卷得分 ≥2分者。 3.目前正在接受其他心理治疗,或近1月精神科药物剂量有调整(稳定服药超过1个月且剂量不变者除外);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院(精神卫生研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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