ChiCTR2600135844
尚未开始
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2026-11-03
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抑郁症
经颅时间干涉电刺激改善青少年抑郁症患者记忆和注意等认知困难的研究
经颅时间干涉电刺激治疗青少年抑郁症认知损伤的疗效及机制研究
1. 评价舍曲林联合dCA3靶向tTIS对青少年MDD认知损害的增效作用，比较舍曲林联合真实刺激与舍曲林联合伪刺激对认知功能及临床症状的改善效果，并评价干预的安全性； 2. 结合头颅磁共振成像等多模态指标，解析dCA3靶向tTIS改善青少年MDD认知损害的潜在神经机制，重点探讨其对海马相关认知神经环路及脑功能的调节作用； 3. 整合多模态生物学指标、脑影像学指标与临床特征，探索与dCA3靶向tTIS治疗认知损害相关的潜在生物标志物，为青少年MDD认知损害的个体化干预及疗效评估提供理论依据。
随机平行对照
其它
由研究人员采用随机数字表法产生随机数列
对研究参与者、研究者设盲
自选课题（自筹）
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40
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2026-10-08
2028-10-31
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1. 发作期青少年抑郁症患者：年龄13～18岁，男女不限； 2. 符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）中MDD的诊断标准，并经儿童青少年精神科医生采用KSADS-PL进行诊断评估确认；抑郁症状达到中度及以上严重程度（HAMD-17总分>17分）； 3. 近2周内未接受规律、连续的抗抑郁药物、抗精神病药物、心境稳定剂或其他可能影响研究结果的精神科药物治疗；既往使用氟西汀等半衰期较长的抗抑郁药物者，应满足停药至少4周； 4. 经66脑的认知评估系统，提示存在认知功能损害； 5. 近6个月内未接受电休克治疗（ECT）或重复经颅磁刺激（rTMS）等神经调控治疗； 6. 具有基本的读写和理解能力，能够配合完成临床评估、头颅磁共振检查及tTIS治疗； 7. 目前及既往无严重神经系统疾病和（或）重大躯体疾病；无癫痫病史或其他明显癫痫发作风险； 8. 目前无严重自杀风险； 9. 患者本人及其监护人均充分知情并签署知情同意书。；
请登录查看1. 既往或目前患有精神病性障碍、双相障碍、物质使用障碍或其他可能影响研究结果的严重精神障碍；共病神经发育障碍、孤独症谱系障碍等且研究者认为可能影响研究实施或疗效评价者； 2. 既往接受舍曲林足量、足疗程治疗后疗效不佳或无效者，或不能耐受舍曲林治疗者； 3. 存在明显智力障碍或认知功能障碍，无法理解研究内容或配合完成研究程序者； 4. 患有严重神经系统疾病或重大躯体疾病，如严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病等，研究者认为可能影响研究安全性或疗效评价者； 5. 存在癫痫病史或其他明显癫痫发作风险； 6. 存在磁共振检查禁忌或不适合接受tTIS治疗的情况； 7. 妊娠或研究期间无法排除妊娠可能者； 8. 近期参加其他可能影响本研究疗效评价的临床干预研究； 9. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
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