CTR20263543
进行中（尚未招募）
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
化学药
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)
2026-09-15
/
作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
102629
本试验旨在研究健康试验参与者单次空腹和餐后口服安徽四环科宝制药有限公司研制、生产的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）（1.0 g）的药代动力学特征；以Santarus Inc持证、Salix Pharmaceuticals生产的盐酸二甲双胍缓释片（GLUMETZA®，1000 mg）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；2.男性试验参与者的体重≥50.0 kg，女性试验参与者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.5~30.0 kg/m2之间（含边界值）；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统（癫痫发作史）、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的肝肾功能不全、代谢性酸中毒、维生素B12缺乏、糖尿病、低血糖、胰腺炎等）者；
2.（问诊）乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）或伴有罕见的先天性果糖不能耐受者、葡萄糖-半乳糖吸收不良和蔗糖酶-异麦芽糖酶缺陷者;；3.（问诊）有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）、对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
4.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看长沙泰和医院
410005
长沙泰和医院的其他临床试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾沙利酮片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠凝胶人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
- 阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
- 屈螺酮炔雌醇片(II)在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 肠道菌群（LS-LBP-001活体生物胶囊）在中国健康成人中多次给药、剂量递增的临床研究
- 恩他卡朋片生物等效性试验
- 氯苯唑酸软胶囊空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
安徽四环科宝制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸二甲双胍缓释片(IV)相关临床试验
盐酸二甲双胍相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16