CTR20250396
已完成
ZX-7101A干混悬剂
化学药
玛硒洛沙韦干混悬剂
2025-02-10
企业选择不公示
流感
中国健康成年男性患者在空腹条件下单次口服ZX-7101A干混悬剂与片剂的药代动力学研究
中国健康成年男性受试者在空腹条件下单次口服ZX-7101A干混悬剂与片剂的药代动力学研究
210032
主要研究目的： 评估在中国健康成年男性受试者中单次口服ZX-7101A干混悬剂40 mg和 ZX-7101A片40 mg后活性代谢产物ZX-7101（母药）的药代动力学特征和相对生物利用度。 次要研究目的： 1. 评估中国健康成年男性受试者单次口服 ZX-7101A 干混悬剂/片剂40 mg的安全性与耐受性； 2. 评估在中国健康成年男性受试者中单次口服ZX-7101A干混悬剂40 mg和 ZX-7101A片40 mg后ZX-7101A（前药）的药代动力学特征； 3. 评估在中国健康成年男性受试者中ZX-7101A干混悬剂的适口性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-02-25
2025-04-18
否
1.年龄为18~45周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）健康男性受试者；
请登录查看1.过敏性体质（多种药物及食物过敏），或经研究者判断可能会对试验用药品或试验用药品中的任何成分过敏者；
2.味觉、嗅觉功能障碍者；
3.口腔溃疡或者黏膜损伤者；
请登录查看四川大学华西第二医院
610041
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