CTR20263255
进行中（尚未招募）
盐酸阿比多尔片
化学药
盐酸阿比多尔片
2026-08-25
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成人和儿童的预防和治疗：甲型和乙型流感，其他急性呼吸道病毒感染。3岁以上儿童轮状病毒急性肠道感染的综合治疗。慢性支气管炎，肺炎和复发性疱疹感染的治疗。预防术后感染并发症。
盐酸阿比多尔片在健康受试者中空腹人体生物等效性试验
盐酸阿比多尔片（0.1g）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期生物等效性试验
215168
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Фармстандарт-Лексредства的盐酸阿比多尔片（商品名：Арбидол，规格：50mg）为参比制剂，对江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂研制的受试制剂盐酸阿比多尔片（规格：0.1g）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康试验参与者口服受试制剂盐酸阿比多尔片（规格：0.1g）和参比制剂盐酸阿比多尔片（商品名：Арбидол，规格：50mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.健康试验参与者，男女均有，年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.有窦房结病变或功能不全相关病史者；
3.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、传染病检查四项、血妊娠检查（仅女性）、12导联心电图等检查，检查结果显示异常有临床意义者；
请登录查看苏州市立医院
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一致性评价
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