CTR20231346
已完成
盐酸阿比多尔片
化学药
盐酸阿比多尔片
2023-05-08
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本品可用于成人和儿童疾病的预防和治疗：A、B型流感，其他急性病毒性呼吸道感染疾病；综合治疗3岁以上儿童的轮状病毒急性肠道传染；综合治疗慢性支气管炎、肺炎、顽固性疱疹传染；预防术后感染并发症；
盐酸阿比多尔片餐后试验
盐酸阿比多尔片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药餐后状态下的生物等效性试验
050035
在高脂餐后条件下，健康受试者单次口服石药集团欧意药业有限公司生产的盐酸阿比多尔片（受试制剂T）和Фармстандарт-Лексредства（俄罗斯制药标准股份有限公司）生产的盐酸阿比多尔片（参比制剂R，商品名：Арбидол®），比较两制剂在人体内的吸收速度及吸收程度，评价两者的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-05-09
2023-06-26
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.对盐酸阿比多尔片组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看河北医科大学第二医院
050000
全球上市
一致性评价
行业参考
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