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【ChiCTR2600136155】EIT指导气道廓清改善卒中相关肺炎患者呼吸功能的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中相关肺炎

试验通俗题目

EIT指导气道廓清改善卒中相关肺炎患者呼吸功能的临床研究

试验专业题目

EIT指导气道廓清改善卒中相关肺炎患者呼吸功能的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是为了对比EIT指导气道廓清与常规呼吸训练的临床疗效,通过分析两组患者膈肌功能指标、EIT肺通气指标、氧合指数、CPIS评分的动态变化,阐明基于EIT引导的气道廓清康复方案对此类患者呼吸功能的干预价值。为未来的卒中相关肺炎患者诊疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化,随机化由独立研究人员通过自动置换区组算法进行,区组大小为4。研究参与者以1:1的比例被随机分配到试验组或对照组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-09

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

ACBT 随机对照研究 (1)符合脑卒中诊断标准,缺血性脑卒中诊断标准参考《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》,出血性脑卒中诊断标准参考《中国脑出血诊治指南(2019)》。 (2)年龄 18-80 岁。 (3)非机械通气的卒中患者在发病 7 天内新出现的肺炎。 (4)血流动力学稳定。 (5)患者家属知情同意。 (6)可配合完成 ACBT。 ACT 随机对照研究 (1)符合脑卒中诊断标准,缺血性脑卒中诊断标准参考《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》,出血性脑卒中诊断标准参考《中国脑出血诊治指南(2019)》。 (2)年龄 18-80 岁。 (3)非机械通气的卒中患者在发病 7 天内新出现的肺炎。 (4)血流动力学稳定。 (5)患者家属知情同意。 (6)无法配合完成 ACBT。;

排除标准

1、有严重血流动力学不稳定的患者; 2、有中度至重度胸腔积液或气胸,未经事先干预; 3、临时或永久性心脏起搏器植入患者; 4、有脊柱病变或特殊体位要求者; 5、需要肾脏替代治疗或体外膜氧合支持的受试者; 6、其他临床指征需要机械通气的患者; 7、患者近亲属拒绝参与;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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/

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