【ChiCTR2600132516】淋巴水肿多模式治疗的前瞻-回顾双向队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132516

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性、继发性、乳糜反流性及恶性淋巴水肿的患者，覆盖临床不同分期（Ⅰ 期、Ⅱa 期、Ⅱb 期、Ⅲ 期）与多发病部位（上肢、下肢、会阴部、颜面部）的淋巴水肿。

试验通俗题目

淋巴水肿多模式治疗的前瞻-回顾双向队列研究

试验专业题目

淋巴水肿多模式治疗的前瞻-回顾双向队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比多种手术方式与CDT治疗不同分型分期淋巴水肿的临床疗效，分析治疗安全性与长期预后，探索淋巴水肿病理生理特征、复发危险因素及护理干预价值，为个体化治疗提供循证依据。将淋巴水肿建设成为特色临床专病数据库，按统一标准采集、存储、管理患者数据，为开展高质量的临床研究提供共享资源。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

250;500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合国际淋巴学会（ISL）2023版淋巴水肿诊断标准，经临床查体及影像学检查确诊为淋巴水肿的患者； 2.病因类型涵盖原发性淋巴水肿、继发性淋巴水肿、乳糜反流性淋巴水肿、恶性淋巴水肿及其他类型淋巴水肿； 3.临床分期为ISL Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期、Ⅲ期； 4.发病部位包括但不限于上肢、下肢、会阴部、颜面部； 5.回顾性队列患者需在本中心完成规范治疗，且具备完整的基线资料、诊疗记录及至少12个月的随访数据； 6.前瞻性队列患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 7.年龄不限，性别不限。 1.符合国际淋巴学会（ISL）2023版淋巴水肿诊断标准，经临床查体及影像学检查确诊为淋巴水肿的患者；2.病因类型涵盖原发性淋巴水肿、继发性淋巴水肿、乳糜反流性淋巴水肿、恶性淋巴水肿及其他类型淋巴水肿；3.临床分期为ISL Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期、Ⅲ期；4.发病部位包括但不限于上肢、下肢、会阴部、颜面部；5.回顾性队列患者需在本中心完成规范治疗，且具备完整的基线资料、诊疗记录及至少12个月的随访数据；6.前瞻性队列患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；7.年龄不限，性别不限。；

排除标准

1.因合并严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭，恶性肿瘤终末期，或其他严重基础疾病，导致无法完成规范治疗、无法完成随访＞6个月的患者； 2.合并淋巴水肿治疗绝对禁忌症的患者； 3.临床资料严重缺失，无法完成核心疗效指标评价的回顾性队列患者； 4.存在认知功能障碍、精神疾病等，无法配合完成随访及评分评估的患者； 5.随访依从性差，预计无法完成12个月规范随访的前瞻性队列患者； 6.入组前3个月内同时参与其他干预性临床研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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