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【ChiCTR2600125786】右美托咪定喷鼻联合椎管内麻醉在老年患者关节置换术中的镇静效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定喷鼻联合椎管内麻醉在老年患者关节置换术中的镇静效果研究

试验专业题目

右美托咪定喷鼻联合椎管内麻醉在老年患者关节置换术中的镇静效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究术前右美托咪定喷鼻联合椎管内麻醉用于老年患者行关节置换术的镇静效果（基于Ramsay评分）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用软件生成随机数字

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于65岁，由同一外科和麻醉团队完成手术及麻醉操作； 2. 美国麻醉医师协会ASA分级:I-III级; 3. 首次椎管内麻醉下行单侧全髋或全膝关节置换术； 4.近一个月未使用α2受体激动剂。 1. 年龄大于65岁，由同一外科和麻醉团队完成手术及麻醉操作；2. 美国麻醉医师协会ASA分级:I-III级;3. 首次椎管内麻醉下行单侧全髋或全膝关节置换术； 4.近一个月未使用α2受体激动剂。；

排除标准

1.患者多次同侧全髋或全膝关节置换术； 2.急诊手术患者； 3. 临床相关数据缺失； 4.具有严重内科疾病，如肝肾功能障碍； 5. 鼻手术史或疾病史，如鼻炎，鼻息肉和鼻窦炎； 6.窦性心动过缓及房室传导阻滞； 7. 凝血功能障碍或腰椎手术史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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