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【ChiCTR2600128470】双颌前突矫治中骨-牙-唇协同响应机制:隐形与固定技术的三维量化评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600128470

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错?畸形

试验通俗题目

双颌前突矫治中骨-牙-唇协同响应机制:隐形与固定技术的三维量化评估

试验专业题目

双颌前突矫治中骨-牙-唇协同响应机制:隐形与固定技术的三维量化评估

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用锥形束CT(CBCT)及三维面部扫描技术,系统对比固定矫治与隐形矫治对双颌前突患者前牙区软硬组织的影响,旨在为临床矫治方案的选择提供科学依据,并优化正畸治疗中的生物力学设计,减少不良后果的发生。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

无锡时代天使医疗器械科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. Bacetti改良颈椎骨龄在CVS4至CVS6阶段(生长发育高峰期已结束); 2. 安氏I类错牙合,双颌前突; 3. 拔除4颗第一前磨牙; 4. 恒牙列完整(除第三磨牙),拥挤度<=4mm; 5. 牙周组织健康,治疗前CBCT上显示无牙槽骨吸收,临床上诊断牙周组织健康; 6. 治疗方法:采用MBT直丝弓矫治技术(托槽由美国AO公司生产,0.022×0.028英寸槽沟)以及时代天使隐形矫治技术进行矫治; 7. 正畸治疗前与治疗后均留存CBCT资料。 1. Bacetti改良颈椎骨龄在CVS4至CVS6阶段(生长发育高峰期已结束);2. 安氏I类错牙合,双颌前突;3. 拔除4颗第一前磨牙;4. 恒牙列完整(除第三磨牙),拥挤度<=4mm;5. 牙周组织健康,治疗前CBCT上显示无牙槽骨吸收,临床上诊断牙周组织健康;6. 治疗方法:采用MBT直丝弓矫治技术(托槽由美国AO公司生产,0.022×0.028英寸槽沟)以及时代天使隐形矫治技术进行矫治;7. 正畸治疗前与治疗后均留存CBCT资料。;

排除标准

1. 有影响骨形态的牙科治疗史(如种植、牙周手术等); 2. 有高血压、糖尿病等系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

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