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【ChiCTR2500103287】基于CBCT影像的人工智能技术评价龋损深度的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病及牙髓疾病

试验通俗题目

基于CBCT影像的人工智能技术评价龋损深度的研究

试验专业题目

基于CBCT影像的人工智能技术评价龋损深度的研究

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临床试验信息
试验目的

构建人工智能模型解读CBCT影像，实现对三维龋坏病损和髓腔影像的自动分割，评价龋坏深度，并计算剩余牙本质厚度；阐明模型测量的龋坏深度与组织学龋坏深度及牙髓炎症程度的相关性。辅助医生高效评价龋坏深度、牙髓炎症状态和预测露髓风险，为深龋和牙髓炎治疗方案的制定和术式决策提供帮助。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床龋坏牙的CBCT数据纳入标准：患者就诊拍摄CBCT在2012年1月31日至2027年1月31日时间范围内；数据需为原始DICOM格式，未经过修改或处理；龋坏范围涉及牙本质中层或深层；无髓腔钙化；无根尖低密度影。 2. 离体龋坏牙纳入标准： 2025年4月7日至2027年1月31日期间临床上因正畸减数或阻生等其他原因需要拔除的伴有深龋或龋源性牙髓炎的患牙。术前有CBCT等影像学资料。患者知情后愿意参与该研究。；

排除标准

1.临床龋坏牙的CBCT数据排除标准：患牙有充填体；有邻牙或对颌牙修复材料造成的伪影干扰。 2.离体龋坏牙的排除标准：（1）有全冠或充填修复体的牙齿；（2）有髓腔钙化；（3）有严重牙周病； (4) 缺少重要临床参数；(5) 患牙根尖发育未完成。；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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