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首页 临床进展 数字化阻塞器在混合牙列牙源性囊肿开窗减压中的应用研究

【ChiCTR2600132845】数字化阻塞器在混合牙列牙源性囊肿开窗减压中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合牙列期牙源性囊肿

试验通俗题目

数字化阻塞器在混合牙列牙源性囊肿开窗减压中的应用研究

试验专业题目

数字化阻塞器在混合牙列牙源性囊肿开窗减压中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立并验证一套基于阻塞器介导的针对儿童青少年混合牙列期牙源性囊肿的开窗减压数字化精准微创治疗。通过与传统方法对比，客观评价其在提升囊肿愈合率与恒牙萌出率、减少复诊次数、改善器械适配性与患者舒适度方面的综合优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

数字化阻塞器在混合牙列牙源性囊肿开窗减压中的应用研究

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-17

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6～14岁混合牙列期患儿，经临床检查、影像学CBCT确诊为需行开窗减压的牙源性囊肿（囊肿各径乘积体积≥3 cm³，且预期恒牙萌出时间≥3个月），确保有足够空间佩戴阻塞器，全身状况良好，无严重系统性疾病，监护人签署知情同意并能配合完成6个月随访。 1.年龄6～14岁混合牙列期患儿，经临床检查、影像学CBCT确诊为需行开窗减压的牙源性囊肿（囊肿各径乘积体积≥3 cm³，且预期恒牙萌出时间≥3个月），确保有足够空间佩戴阻塞器，全身状况良好，无严重系统性疾病，监护人签署知情同意并能配合完成6个月随访。；

排除标准

1.①全身情况差（如凝血功能障碍、免疫缺陷）无法耐受手术；②监护人无法配合随访或拒绝签署知情同意。其它无法完成治疗的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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