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【ChiCTR2600136383】三维超声重建在颅颌面骨折诊疗中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅颌面骨折

试验通俗题目

三维超声重建在颅颌面骨折诊疗中的研究

试验专业题目

三维超声实时重建技术在颅颌面骨折诊疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本部分研究拟基于三维超声重建算法,围绕颅颌面骨折诊断、术中引导、导航配准三大临床场景展开技术整合和应用研究。在骨折诊断场景,研发基于三维超声的颅颌面部骨表面三维重建技术,针对移位及非移位骨折线,运用特殊算法优化,强化骨折线与骨缝的识别;同时结合二维超声诊断,优化三维超声重建与渲染显示,提升对颅颌面部骨折诊断的灵敏度;术中引导场景采用实时差值映射技术,将超声重建模型与术前规划模型进行空间叠合,对复位过程实施动态监测,以量化的方式直观显示复位偏差,为手术精准复位提供依据;导航配准场景提出基于面中部骨表面三维超声的颅颌面手术导航新配准方法,利用高斯混合模型约束的一致点漂移算法,通过概率形变场建模攻克局部 - 全局非刚性匹配难题,实现精准手术导航与操作引导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项迈瑞联合专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究一: 1. ≥18 周岁; 2. 可疑颧骨复合体骨折患者,表现出以下任意 一项: (1) 面部塌陷; (2) 眶周淤青或结膜充血; (3) 眶下区或上唇皮肤麻木; (4) 张口受限; (5) 眼球运动受限或复视; 研究二: 1. ≥18 周岁; 2. 诊断为颧骨复合体新鲜骨折(受伤时间<21 天)且需手术治疗者。;

排除标准

患者存在颅颌面部肿瘤或畸形或存在开放性伤口。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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