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【ChiCTR2600136046】自主式口腔种植机器人(ADIR)在上颌切牙即刻种植中种植精度的单臂临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600136046

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙根折断,牙外伤,牙体缺损

试验通俗题目

自主式口腔种植机器人(ADIR)在上颌切牙即刻种植中种植精度的单臂临床试验

试验专业题目

自主式口腔种植机器人(ADIR)在上颌切牙即刻种植中种植精度的单臂临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标为评价在上颌切牙位点机器人引导下即刻种植的精确度。次要目标为评估机器人引导下种植的有效性、可实施性和患者接受度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在21-60岁之间,全身健康;<br>2.由于冠/根折、根管治疗失败、牙根外吸收等非牙周炎病因导致上颌切牙不能保留;<br>3.四壁骨完整;<br>4.无急性炎症;<br>5.拔牙窝根方至少有3~5mm的牙槽骨;;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期; 2.未控制的糖尿病(空腹血糖>7mmol/L, 糖化血红蛋白>7.5%); 3.高血压,术前血压高于160/100mmHg; 4.其他影响组织愈合的系统性疾病; 5.未治疗的牙周病; 6.曾经注射或口服双膦酸盐等影响骨代谢的药物; 7.重度吸烟患者或者既往有重度吸烟病史(戒烟小于5年或吸烟量 > 20根/天); 8.拒绝接受机器人引导下即刻种植的治疗方案;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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