【ChiCTR2600129536】骨性 II 类及 III 类患者正颌术后下颌运动轨迹、口颌面功能及髁突形态的时空变化初探

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129536

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

牙?畸形

试验通俗题目

骨性 II 类及 III 类患者正颌术后下颌运动轨迹、口颌面功能及髁突形态的时空变化初探

试验专业题目

骨性 II 类及 III 类患者正颌术后下颌运动轨迹、口颌面功能及髁突形态的时空变化初探

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究将通过前瞻性队列研究，针对进行正畸-正颌联合治疗的骨性II类及III类牙颌畸形患者，在正颌手术前及术后多个时间节点记录并分析 1.髁突位置、形态及下颌运动轨迹的变化 2.功能运动中咀嚼肌功能的变化规律 3.咬合变化综合对上述因素观察分析，阐明骨性II类/III类患者术后口颌系统功能变化规律，并针对这些变化制定正畸治疗策略，提高正畸治疗效果，增进术后疗效的稳定性。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-14

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.骨性II类牙颌畸形患者的纳入标准： 1） ANB角> 5°的骨性II类牙颌面畸形并接受正颌手术及正畸治疗，手术方式为BSSRO 联合或不联合Le Fort I型截骨的患者； 2）无不良咬合习惯，开口度及开口方式正常，无张口受限； 3）术前所有患者双侧颞下颌关节无疼痛； 4）18岁<=年龄<=50岁； 5）治疗开始前牙列完整； 6）诊断资料和记录齐全。 2.骨性III类牙颌畸性患者的纳入标准： 1）ANB角< 0°的骨性Ⅲ类牙颌面畸形并接受正颌手术及正畸治疗，手术方式为BSSRO 联合或不联合Le Fort I型截骨的患者； 2）无不良咬合习惯，开口度及开口方式正常，无张口受限； 3）术前所有患者双侧颞下颌关节无疼痛； 4）18岁<=年龄<=50岁； 5）治疗开始前牙列完整； 6）诊断资料和记录齐全。 1.骨性II类牙颌畸形患者的纳入标准： 1） ANB角> 5°的骨性II类牙颌面畸形并接受正颌手术及正畸治疗，手术方式为BSSRO 联合或不联合Le Fort I型截骨的患者； 2）无不良咬合习惯，开口度及开口方式正常，无张口受限； 3）术前所有患者双侧颞下颌关节无疼痛； 4）18岁<=年龄<=50岁； 5）治疗开始前牙列完整； 6）诊断资料和记录齐全。2.骨性III类牙颌畸性患者的纳入标准： 1）ANB角< 0°的骨性Ⅲ类牙颌面畸形并接受正颌手术及正畸治疗，手术方式为BSSRO 联合或不联合Le Fort I型截骨的患者； 2）无不良咬合习惯，开口度及开口方式正常，无张口受限； 3）术前所有患者双侧颞下颌关节无疼痛； 4）18岁<=年龄<=50岁； 5）治疗开始前牙列完整； 6）诊断资料和记录齐全。；

排除标准

1）排除综合征、有全身系统疾病的患者； 2）排除有颜面外伤史、下颌髁突骨折或颌骨缺损患者； 3）颅骨形态异常患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编