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首页 临床进展 基于人红细胞囊泡的牙周炎-心血管共病治疗技术研发

【ChiCTR2600129197】基于人红细胞囊泡的牙周炎-心血管共病治疗技术研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究不涉及临床干预，仅肘静脉采取10mL外周血

试验通俗题目

基于人红细胞囊泡的牙周炎-心血管共病治疗技术研发

试验专业题目

基于人红细胞囊泡的牙周炎-心血管共病治疗技术研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在开发基于人红细胞囊泡的牙周炎-心血管共病一体化治疗技术，明确其治疗效果与分子机制，为该共病的临床治疗提供全新的转化型候选药物。具体目标包括： 1. 优化人红细胞囊泡渗透压规模化制备工艺，建立标准化的质量控制体系； 2. 在牙周炎-心血管共病动物模型中，验证 HIEVs 同时促进牙周炎骨再生、修复心脏损伤、改善糖尿病代谢的治疗效果，实现“共病同治”； 3. 解析 HIEVs 阻断共病炎症串扰的分子机制，明确其多靶点协同作用的核心通路； 4. 完成该治疗技术的初步安全性评估，为后续的临床前研究与转化应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-14

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满 18 周岁，无血液系统疾病的健康成年人； 1.年满 18 周岁，无血液系统疾病的健康成年人；；

排除标准

1.患有或既往曾有血液系统疾病，如红细胞疾病(缺铁性贫血、再生障碍性贫血、地中海贫血等)、白细胞疾病(白细胞减少症、各种白血病)、血小板疾病(免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜、原发性血小板增多症等)的患者； 2.伴有急性或特殊感染者； 3.良/恶性肿瘤患者； 4.酒精依赖、吸毒或其他药物成瘾者或者有成瘾倾向者； 5.妊娠或哺乳期的妇女。；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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