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【ChiCTR2600135902】术中CT联合手术导航辅助颌骨重建的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨缺损

试验通俗题目

术中CT联合手术导航辅助颌骨重建的临床研究

试验专业题目

术中CT联合手术导航辅助颌骨重建的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立术中CT联合手术导航技术应用于颌骨缺损重建手术中的应用流程。 2.评价术中CT联合手术导航技术辅助颌骨缺损重建手术临床应用精度及治疗效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性部分: 2017 年 12 月-2025 年 12 月就诊于北京大学口腔医院颌面外科,行血管化游离骨瓣一期修复颌骨缺损手术的病例 1. 手术指征明确,因肿瘤、创伤等导致颌骨节段性缺损; 2. 影像学检查的扫描范围为上界过眶下缘、下界过颏顶点下方,具有稳定的咬合关系; 3. 应用手术导航系统引导手术或应用手术导航系统调整; 4. 拥有完整的术前规划 CT 数据、术后 2 周内复查 CT 数据及关键临床记录。 前瞻性部分: 2026 年 11 月-2027 年 6 月就诊于北京大学口腔医院颌面外科,将要行骨组织瓣一期修复颌骨缺损的病例 1. 手术指征明确,因肿瘤、创伤等导致颌骨节段性缺损; 2. 影像学检查的扫描范围为上界过眶下缘、下界过颏顶点下方,且患者具有稳定的咬合关系; 3. 患者未存在手术或麻醉禁忌症; 4. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

回顾性部分: 1. 病历或影像资料严重缺失者; 2. 术中记录不完整,无法判断是否进行了手术导航或者进行手术导航地同时进行术中 CT 验证调整者。 前瞻性部分: 1.存在手术或麻醉禁忌症; 2.拍摄CT时无法获得稳定的咬合关系; 3.无法配合完成研究随访或拒绝参加研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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