【ChiCTR2600129419】牙周炎及治疗与心房颤动导管消融术后复发的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129419

试验状态

尚未开始

药物名称

导管

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动、中重度牙周炎

试验通俗题目

牙周炎及治疗与心房颤动导管消融术后复发的相关性研究

试验专业题目

牙周炎及治疗与心房颤动导管消融术后复发的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过前瞻性队列研究，明确中重度牙周炎与房颤导管消融术后复发的独立关联，并初步评估牙周基础治疗对降低房颤复发率的干预效果，为房颤患者的综合管理提供新的循证医学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：≥18 岁； 2.确诊为心房颤动； 3.拟行首次导管消融术； 4.至少有 10 颗自然牙； 5.以往未经系统牙周治疗； 6.无吸烟习惯或吸烟<10 支/天； 7.受试者知情同意。 1.年龄：≥18 岁；2.确诊为心房颤动；3.拟行首次导管消融术；4.至少有 10 颗自然牙；5.以往未经系统牙周治疗；6.无吸烟习惯或吸烟<10 支/天；7.受试者知情同意。；

排除标准

1.既往有房颤消融史或心脏外科手术史；瓣膜性心脏病（中重度二尖瓣、主动脉瓣病变）或机械瓣置换术后；左心房血栓；严重心力衰竭（NYHA IV 级）或左心室射血分数<35%； 3 个月内发生过心肌梗死或进行过任何心脏介入手术； 6 个月内发生过脑卒中或短暂性脑缺血发作； 2.碘对比剂过敏； 3.患有活动性感染性疾病、自身免疫性疾病（如类风湿狼疮）、恶性肿瘤（正在接受放化疗）、严重肝肾功能不全（ALT/AST > 3 倍上限， eGFR < 30ml/min）； 4.妊娠及计划妊娠，或处于哺乳期的女性； 5.需要长期或间歇性使用抗生素，接受已知影响牙周状态的药物治疗的患者（阿莫西林等）； 6.过去 6 个月内使用任全身性或局部免疫抑制； 7.出现以下至少一种情况：急性口腔感染，急性口腔疼痛（包括牙髓炎），可疑口腔粘膜病变，与牙周疾病无关的严重口腔炎症或正在进行正畸治疗； 8.同时参与其他药物或器械相关的临床试验； 9.在理解语法书面和口语方面有严重困难的受试者； 10.具有影响本研究开展的其他情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

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