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首页 临床进展 术中应用艾司氯胺酮对正颌手术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2600127787】术中应用艾司氯胺酮对正颌手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

术中应用艾司氯胺酮对正颌手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

术中应用艾司氯胺酮对正颌手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对择期行正颌手术患者术后恢复质量（QoR-15 评分）的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立于本研究团队且不参与受试者招募、临床干预、术后随访及数据分析的统计人员，采用计算机随机数生成方法产生随机分配序列。随机化采用区组随机化设计，区组大小为6，按1:1比例将受试者分配至艾司氯胺酮组和生理盐水组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京大学口腔医（学）院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60岁； 2.ASA 分级 I-II 级； 3.拟行择期双颌外科正颌手术患者； 4.自愿参与并签署知情同意书。 1.年龄 18-60岁；2.ASA 分级 I-II 级；3.拟行择期双颌外科正颌手术患者；4.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮过敏者； 2.既往精神分裂症、癫痫病史或长期服用抗抑郁/镇静催眠药物者； 3.近期药物及酒精滥用史； 4.术前存在慢性疼痛或长期使用阿片类药物者； 5.严重肝肾功能不全、心血管疾病患者； 6.孕妇或哺乳期女性； 7.术前存在任何形式的认知功能或语言障碍而无法交流。；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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