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【ChiCTR2600120672】基于AI手术规划与导航的骨埋伏多生牙精准拔除新方法探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨埋伏多生牙

试验通俗题目

基于AI手术规划与导航的骨埋伏多生牙精准拔除新方法探索

试验专业题目

基于AI手术规划与导航的骨埋伏多生牙精准拔除新方法探索

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过人工智能辅助设计骨埋伏多生牙拔除方案，并结合导航技术辅助手术实施，实现以下目标： （1）精准设计：通过人工智能技术对既往多生牙CBCT数据进行牙齿的影像分析和手术路径规划，生成骨埋伏多生牙拔除个性化设计方案。 （2）通过临床对照研究，验证人工智能辅助多生牙拔除设计方案的精确性和临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据管理员用软件生成随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

15;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-05

试验终止时间

2027-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.完全骨埋伏的上颌前部多生牙； 2.影响恒牙正常萌出或由于正畸治疗方案要求手术拔除； 3.无高血压、血液疾病等严重全身性疾病； 4.未在怀孕、哺乳期； 5.否认药物过敏史。 6.多生牙位置为上颌前部多生牙； 7.有完整清晰的病历记录；；

排除标准

1.多生牙位于黏膜下或骨皮质有明显膨隆无需导航辅助定位； 2.急性感染； 3.孕妇和哺乳期妇女； 4.严重精神疾病； 5.有酗酒史； 6.滥用药物或大量吸烟； 7.病历记录缺失或信息不完整； 8.影像学资料缺失或影像拍摄质量差，明显影响标定训练的；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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