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【ChiCTR2600126116】机器人辅助正颌外科术中钉孔制备及截骨操作的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性牙颌面畸形

试验通俗题目

机器人辅助正颌外科术中钉孔制备及截骨操作的可行性研究

试验专业题目

机器人辅助正颌外科术中钉孔制备及截骨操作的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究围绕“机器人辅助定位孔制备相较于传统导板定位能否实现更高的临床精度”这一核心科学问题，拟开展前瞻性临床试验。针对改良的末端执行器系统评估基于雅客智慧种植机器人平台改良的正颌手术辅助系统在定位孔及截骨线制备中的临床可行性、安全性与实施精度，为该项新技术的临床应用与推广提供实证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对受试者和数据分析员设盲

试验项目经费来源

刘筱菁2024市自然联合基金配套基金（PT 30307472416）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

2027-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-35 岁； 2.拟行 Le Fort I 型截骨术 1.年龄 18-35 岁；2.拟行 Le Fort I 型截骨术；

排除标准

1.曾接受正颌手术治疗。 2.肿瘤、外伤所致牙颌面畸形； 3.全身情况存在手术禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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