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首页 临床进展 超声引导下改良腹外斜肌肋间阻滞在机器人辅助肾部分切除术术后镇痛中的应用：一项随机对照试验

【ChiCTR2600122189】超声引导下改良腹外斜肌肋间阻滞在机器人辅助肾部分切除术术后镇痛中的应用：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾肿瘤（行机器人辅助肾部分切除术）

试验通俗题目

超声引导下改良腹外斜肌肋间阻滞在机器人辅助肾部分切除术术后镇痛中的应用：一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下改良腹外斜肌肋间阻滞在机器人辅助肾部分切除术术后镇痛中的应用：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价超声引导下改良腹外斜肌肋间阻滞在机器人辅助肾部分切除术患者术后多模式镇痛中的有效性与安全性。主要目的为验证术前实施mEOICB能否显著减少术后24小时静脉阿片类药物消耗量（以吗啡当量计，预期减少≥30%）；次要目的包括评估术后各时间点静息与咳嗽状态下疼痛数字评分（NRS）、术后24小时恢复质量（QoR-15评分）、首次镇痛请求时间、首次下床活动时间、术后住院时间及围术期不良反应（恶心呕吐、瘙痒、神经阻滞相关并发症）发生率。通过对比改良腹外斜肌肋间阻滞联合全身麻醉与单纯全身麻醉的镇痛效果，探索一种更为安全有效的区域阻滞方案，以减少阿片类药物相关不良反应，促进患者术后早期活动与快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究团队的统计人员使用计算机简单随机化按1:1比例生成随机序列

盲法

盲底密封保存在项目负责人处， 由指定的研究协调员， 负责分发随机号码、 准备药物以及研究人员之间的信息协调， 术后随访人员、 病房医护人员及统计分析人员均不知晓分组情况。 所有术后疼痛评估等数据及统计分析均由不知分组的研究员与独立数据管理员完成， 确保结局评估与数据分析阶段完全盲法。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA分级I-III级； 3.拟行机器人辅助肾部分切除术的患者；；

排除标准

1.凝血功能异常； 2.穿刺部位感染或炎症； 3.明确或已知的慢性疼痛病史； 4.计划术后转入ICU； 5.局部麻醉药过敏； 6.因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法沟通； 7.拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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