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首页 临床进展 腮腺癌术后辅助I-125粒子近距离放疗对比调强放疗的多中心、前瞻性队列研究

【ChiCTR2600126145】腮腺癌术后辅助I-125粒子近距离放疗对比调强放疗的多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腮腺癌

试验通俗题目

腮腺癌术后辅助I-125粒子近距离放疗对比调强放疗的多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

腮腺癌术后辅助I-125粒子近距离放疗对比调强放疗的多中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

采用多中心前瞻性队列研究方法比较腮腺癌术后I-125粒子近距离放疗与调强放疗的疗效、患者生活质量、及卫生经济学效益。对比不同放疗方式肿瘤复发率、局部控制率、远期生存率、术后并发症的发生情况以及卫生经济学指标，基于临床大样本量长随访期观察，明确两种放疗方式的适应证及操作规范，改进现有治疗方法，提升精准性、微创性，验证I-125粒子近距离放疗是否具有非劣性疗效，最终期望提出完善的治疗指南。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肿瘤原发于腮腺； 2.经手术治疗病理检查结果为唾液腺癌； 3.符合术后放疗适应证； 4.自愿参加并书面签署知情同意书； 5.无严重全身性疾病Karnofsky评分≥60； 1.肿瘤原发于腮腺；2.经手术治疗病理检查结果为唾液腺癌；3.符合术后放疗适应证；4.自愿参加并书面签署知情同意书；5.无严重全身性疾病Karnofsky评分≥60；；

排除标准

1.既往有有头颈部放疗史或全身肿瘤化疗史； 2.目前正在接受其他有效方案治疗者； 3.已有远处或全身转移病史； 4.5年内其他头颈恶性肿瘤病史； 5.临床显著的心脑血管疾病，未控制的系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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