【ChiCTR2600126736】基于人工智能与多模态数据融合的牙周病精准诊断系统研发与临床验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126736

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周病

试验通俗题目

基于人工智能与多模态数据融合的牙周病精准诊断系统研发与临床验证

试验专业题目

基于人工智能与多模态数据融合的牙周病精准诊断系统研发与临床验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于已构建的多模态大模型，进一步融合临床、影像学指标、关键生物标志物和引入可学习的门控机制，实现三模态融合，并通过监督微调实现迁移学习，建立科学、全面的牙周病诊断分型指标体系。开发具有高度临床实用性的牙周病人工智能多模态融合诊断模型，实现牙周病自动识别与精准分期分级。在外部数据集验证诊断模型，完成真实世界验证。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.能够理解研究内容，并配合完成知情同意书的签署。 2.牙周健康志愿者纳入标准：探诊出血位点<10%，全口探诊深度<=3 mm，无附着丧失。 3.牙周病患者纳入标准：2018年牙周病国际新分类，临床诊断为菌斑性龈炎或各期（I-IV期）牙周炎的患者，根据邻面临床附着丧失（CAL）、影像学骨丧失、因牙周炎失牙数量及病变复杂程度进行判断。 4.牙周病亚组分层：A、菌斑性龈炎：探诊出血位点>=10%，探诊深度<=3 mm，无影像学骨丧失。 5.牙周病亚组分层：B、I期牙周炎：邻面CAL最重位点为1-2 mm；影像学骨丧失至根颈部1/3（＜15%）；无因牙周炎失牙；最大探诊深度（PD）<=4 mm，以水平骨吸收为主。 6.牙周病亚组分层：C、II期牙周炎：邻面CAL最重位点为3-4 mm；影像学骨丧失至根颈部1/3（15%-33%）；无因牙周炎失牙；最大PD<=5 mm，以水平骨吸收为主。 7.牙周病亚组分层：D、III期牙周炎：邻面CAL最重位点为>=5 mm；影像学骨丧失至根中1/3及以上；因牙周炎失牙<=4颗；除符合II期复杂程度外，还需满足以下至少一项：PD>=6 mm、垂直骨吸收>=3 mm、根分叉病变II度或III度、中度牙槽嵴缺损。 8.牙周病亚组分层：E、IV期牙周炎：邻面CAL最重位点为>=5 mm；影像学骨丧失至根中1/3及以上；因牙周炎失牙：>=5颗；除符合III期复杂程度外，还需存在以下至少一种复杂调整因素：咀嚼功能障碍、继发性?创伤（牙齿动度≥2度）、重度牙槽嵴缺损、咬合紊乱、移位、散在间隙、余留牙<20颗（10对功能牙）。 1.能够理解研究内容，并配合完成知情同意书的签署。2.牙周健康志愿者纳入标准：探诊出血位点<10%，全口探诊深度<=3 mm，无附着丧失。3.牙周病患者纳入标准：2018年牙周病国际新分类，临床诊断为菌斑性龈炎或各期（I-IV期）牙周炎的患者，根据邻面临床附着丧失（CAL）、影像学骨丧失、因牙周炎失牙数量及病变复杂程度进行判断。4.牙周病亚组分层：A、菌斑性龈炎：探诊出血位点>=10%，探诊深度<=3 mm，无影像学骨丧失。5.牙周病亚组分层：B、I期牙周炎：邻面CAL最重位点为1-2 mm；影像学骨丧失至根颈部1/3（＜15%）；无因牙周炎失牙；最大探诊深度（PD）<=4 mm，以水平骨吸收为主。6.牙周病亚组分层：C、II期牙周炎：邻面CAL最重位点为3-4 mm；影像学骨丧失至根颈部1/3（15%-33%）；无因牙周炎失牙；最大PD<=5 mm，以水平骨吸收为主。7.牙周病亚组分层：D、III期牙周炎：邻面CAL最重位点为>=5 mm；影像学骨丧失至根中1/3及以上；因牙周炎失牙<=4颗；除符合II期复杂程度外，还需满足以下至少一项：PD>=6 mm、垂直骨吸收>=3 mm、根分叉病变II度或III度、中度牙槽嵴缺损。8.牙周病亚组分层：E、IV期牙周炎：邻面CAL最重位点为>=5 mm；影像学骨丧失至根中1/3及以上；因牙周炎失牙：>=5颗；除符合III期复杂程度外，还需存在以下至少一种复杂调整因素：咀嚼功能障碍、继发性?创伤（牙齿动度≥2度）、重度牙槽嵴缺损、咬合紊乱、移位、散在间隙、余留牙<20颗（10对功能牙）。；

排除标准

1.确认为乙肝、结核、丙肝、梅毒阳性、HIV病史等； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.近6个月内进行过牙周治疗（牙周基础治疗、手术治疗）； 4.近3个月内服用特殊药物（如抗凝血药、激素、抗生素等药物）； 5.接受过正畸或正颌治疗； 6.双磷酸盐用药史及头颈部放疗史；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

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