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【ChiCTR2600126709】人类口腔样本中候选门级辐射类群细菌及其共生宿主的筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

III期/Ⅳ期牙周炎

试验通俗题目

人类口腔样本中候选门级辐射类群细菌及其共生宿主的筛选

试验专业题目

人类口腔样本中候选门级辐射类群细菌及其共生宿主的筛选

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临床试验信息
试验目的

由于 CPR 细菌难以独立存活，传统的方法难以分离，本研究拟采用液滴微流控技术，一方面隔离空间，使细菌不受群体群落的影响，另一方面可以得到大量单液滴，有可能分离出更多 CPR 细菌及其宿主。这有助于了解人类口腔中 CPR 细菌与宿主的共生机制，以更好地了解口腔中 CPR 细菌的功能，为临床上的治疗提供思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依照美国牙周病学会和欧洲牙周病学会共识（2017 年）诊断为慢性牙周 炎的患者和未检测到牙周炎症的志愿者； 2.患者口内余留牙至少有 15 颗，≥30%的部位和至少 9 颗牙齿的探查袋深 度 ≥5 mm，且探查时有出血，其中两颗或两颗以上的牙齿的探查袋深度 ≥ 7 mm）； 3.患者签署知情同意书； 4.年龄大于 20 岁小于 70 岁； 1.依照美国牙周病学会和欧洲牙周病学会共识（2017 年）诊断为慢性牙周 炎的患者和未检测到牙周炎症的志愿者；2.患者口内余留牙至少有 15 颗，≥30%的部位和至少 9 颗牙齿的探查袋深 度 ≥5 mm，且探查时有出血，其中两颗或两颗以上的牙齿的探查袋深度 ≥ 7 mm）；3.患者签署知情同意书；4.年龄大于 20 岁小于 70 岁；；

排除标准

1.怀孕、哺乳期妇女； 2.过去三个月内使用过局部或全身抗生素、抗炎药物治疗； 3.存在任何口腔病变和口腔癌，5 年内化疗史或头颈部区域放疗史； 4.有慢性其他全身性疾病史（T2DM 除外）； 5.患者有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病； 6.有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况存在，比如不配合，隐瞒病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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