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【ChiCTR2600125545】种植机器人分段旋转运动模式即刻种植精度的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

由于冠/根折、根管治疗失败、牙根外吸收等非牙周炎病因导致上颌切牙不能保留

试验通俗题目

种植机器人分段旋转运动模式即刻种植精度的随机对照临床研究

试验专业题目

种植机器人分段旋转运动模式即刻种植精度的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过临床随机对照试验评估口腔种植机器人分段预备模式在前牙即刻种植中的精度，并与机器人常规预备的精度相比较。次要目的为评估该模式的有效性、可实施性和患者接受度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用软件生成随机数表，将纳入的受试者随机分为两组

盲法

患者与数据分析师并不知情分组情况

试验项目经费来源

2025年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法重点项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.由于冠/根折、根管治疗失败、牙根外吸收等非牙周炎病因导致上颌切牙不能保留； 2.四壁骨完整； 3.Kan 牙根-牙槽分类 I 类； 4.无急性炎症； 5.拔牙窝根方至少有3-5mm的牙槽骨； 1.由于冠/根折、根管治疗失败、牙根外吸收等非牙周炎病因导致上颌切牙不能保留；2.四壁骨完整；3.Kan 牙根-牙槽分类 I 类；4.无急性炎症；5.拔牙窝根方至少有3-5mm的牙槽骨；；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期； 2.未控制的糖尿病（空腹血 糖>7mmol/L, 糖化血红蛋白>7.5%）； 3.高血压，术前血压高于 160/100mmHg； 4.其他影响组织愈合的系统性疾病； 5.未经治疗的牙周病； 6.曾经注射或口服1 双膦酸盐等影响骨代谢的药物； 7.重度吸 烟患者或既往有重度吸烟史（戒烟小于5 年或吸烟量 > 20 根/天）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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