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【ChiCTR2600124709】关节镜辅助关节盘复位术联合正畸正颌序列治疗下颌后缩畸形伴不可复性关节盘前移位及颞下颌关节骨关节病的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌后缩畸形；不可复性关节盘前移位；骨关节病

试验通俗题目

关节镜辅助关节盘复位术联合正畸正颌序列治疗下颌后缩畸形伴不可复性关节盘前移位及颞下颌关节骨关节病的可行性研究

试验专业题目

关节镜辅助关节盘复位术联合正畸正颌序列治疗下颌后缩畸形伴不可复性关节盘前移位及颞下颌关节骨关节病的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

建立关节镜辅助下关节盘复位术联合正畸正颌序列治疗下颌后缩畸形伴颞下颌关节骨关节病的治疗流程，并评价其临床有效性、稳定性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.SNB小于75°，临床诊断为下颌后缩畸形，且伴有不可复性盘前移位及骨关节病； 3.主诉关节疼痛（VAS≥2）或张口受限（开口度≤35mm）持续6个月以上，保守治疗效果不显著； 4.同意进行关节镜辅助下关节盘复位术联合正畸正颌序列治疗，且术前和术后能配合随访收集临床资料、关节MRI、CBCT和头颅正侧位片； 1.年龄大于18岁；2.SNB小于75°，临床诊断为下颌后缩畸形，且伴有不可复性盘前移位及骨关节病；3.主诉关节疼痛（VAS≥2）或张口受限（开口度≤35mm）持续6个月以上，保守治疗效果不显著；4.同意进行关节镜辅助下关节盘复位术联合正畸正颌序列治疗，且术前和术后能配合随访收集临床资料、关节MRI、CBCT和头颅正侧位片；；

排除标准

1.涉及牙颌面的外伤、肿物、良性肥大、综合征引起的下颌后缩畸形； 2.关节盘变形严重难以关节镜下复位； 3.存在非TMD口面部疼痛障碍； 4.有关节手术史； 5.存在风湿性关节病等全身免疫相关疾病； 6.存在焦虑症、抑郁症等心理问题；；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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