【ChiCTR2600130485】手术对冻结肩合并/或小肩袖撕裂患者焦虑状态及功能恢复的改善作用：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130485

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

冻结肩、小肩袖撕裂

试验通俗题目

手术对冻结肩合并/或小肩袖撕裂患者焦虑状态及功能恢复的改善作用：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

手术对冻结肩合并/或小肩袖撕裂患者焦虑状态及功能恢复的改善作用：一项前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨肩关节镜手术对冻结肩是否合并小肩袖撕裂患者焦虑状态的改善作用及其功能恢复的影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年度浙江省疾病预防控制科技计划;省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 确诊为冻结肩、小肩袖撕裂或者冻结肩合并小肩袖撕裂的患者； 2. 受试者和监护人愿意并能够在手术前签署知情同意书，并接受术后规范复查。 1. 确诊为冻结肩、小肩袖撕裂或者冻结肩合并小肩袖撕裂的患者；2. 受试者和监护人愿意并能够在手术前签署知情同意书，并接受术后规范复查。；

排除标准

1. 既往有肩关节骨折、脱位史，或存在肩关节骨关节炎、肱骨头坏死、钙化性肌腱炎、感染性关节炎、肩锁关节病变等可能影响肩关节功能的疾病； 2. 非小肩袖撕裂：对于合并肩袖撕裂组，排除非小撕裂（关节镜术中测量撕裂直径>1 cm）； 3. 既往肩部手术史； 4. 神经系统疾病：存在影响肩关节功能的神经肌肉疾病，如脑卒中后遗症、臂丛神经损伤、肌萎缩侧索硬化、重症肌无力等； 5. 严重全身性疾病：合并严重心、肺、肝、肾功能不全，或恶性肿瘤、凝血功能障碍、活动性感染等无法耐受手术或麻醉者； 6. 精神心理疾病：既往确诊有严重精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症、焦虑症需长期服药控制）或认知功能障碍，无法理解研究要求、完成量表评估或配合康复训练； 7. 妊娠或哺乳期妇女； 8. 预期依从性差：如无法保证完成术后3月随访； 9. 正在参与其他临床试验，可能干扰本研究结果者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

台州恩泽医疗中心（集团）恩泽医院

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